프롤리아주사 효능 5가지 및 부작용 골다공증치료제

안녕하세요. 이번 포스팅에서는 암젠코리아에서 의약품으로 허가되어 있는 프롤리아주사 효능 5가지 및 부작용 골다공증치료에 대해서 알아보도록 하겠습니다.

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▶프롤리아주사란?

암젠코리아에서 개발된 프롤리아주사는 무색 내지 약간 노란색이고 투명하거나 유백광이 있으며 입자를 거의 포함하지 않는 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 들어 있는 주사제로 골다공증 치료 주사제 이며, 정확한 명칭은 프롤리아 프리필드 시린지 입니다.

골다공증은 뼈의 밀도를 감소시켜 쉽게 부러지거나 하는 원인이 될 수 있습니다. 프롤리아 주사는 데노수맙을 주성분으로, 뼈를 파괴하는 세포에 필수적인단백질과 결합하여 세포의 형성, 기능 및 생존을 억제해 골밀도가 감소하는 것을 억제해주는 치료주사 입니다.

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▶프롤리아주사 성분

프리필드시린지(60 mg/1 mL) 기준

순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 데노수맙 60 밀리그램 별규 (숙주 : CHO CS-9), 벡터 : pDC323 anti-RANKL Kappa LC, pDC324 anti-RANKL IgG2 HC)

첨가제 : 소르비톨, 아세트산무수물, 폴리소르베이트20, 수산화나트륨, 주사용수, 주사침

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데노수맙이란?

데노수맙(Denosumab)는 골다공증 및 기타 관련된 질환의 치료에 사용되는 약물입니다. 이 약물은 특히 골다공증 환자에게 권장되며, 골조직의 손상을 감소시키고 골밀도를 증가시켜 골다공증으로 인한 골절의 위험을 줄여 줍니다.

항체 치료제로 분류되며, 골파괴를 촉진하는 단백질을 억제함으로써 골이 더 빨리 붕괴되는 것을 방지합니다. 특정 환자들에게 골다공증 예방 또는 치료를 위해 처방 될 수 있습니다.

▶프롤리아주사 사용법 및 용량

이약은 의사에 의해 사용되어야 하며, 1주사(데노수맙 60mg)를 매 6개월마다 상완, 허벅지 위쪽 또는 복부에 피하 주사합니다.

모든 환자는 칼슘 1000mg과 비타민D 400IU 이상을 매일 섭취해야 합니다. 만약, 정기 투여일에 이 약을 투여하지 못했을 경우 가능한 빨리 투여합니다. 그 후, 마지막 투여일자로부터 매 6개월마다 투여합니다.

▶프롤리아주사 효능

식약처에서 허가된 효능 효과는 다음과 같습니다.

  1. 폐경 후 여성 골다공증 환자 치료
  2. 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가 치료
  3. 글루코코르티코이드 유발성 골다공증 치료
  4. 안드로겐 차단요법을 받고 있는 비전이성 전립선암 환자 골 소실 치료
  5. 아로마타제 저해제 보조요법을 받고 있는 여성 유방암 환자 골 소실 치료

또한, 임상시험 결과에 따르면 척추골절 위험이 68%감소, 비척추골절 위험이 20%감소, 대퇴부골절 위험이 40%감소되었으며, 척추골밀도는 9.2%, 대퇴부골밀도는 6% 증가되었습니다.

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▶프롤리아주사 부작용

  1. 폐경 후 골다공증 환자에서 나타난 가장 흔한 약물이상반응은 등 통증, 팔다리 통증, 근골격통, 고콜레스테롤혈증 및 방광염이다. 췌장염도 임상시험에서 보고되었습니다.
  2. 남성 골다공증 환자에서 보고된 가장 흔한 약물이상반응은 등 통증, 관절통, 비인두염입니다.
  3. 글루코코르티코이드 유발성 골다공증 환자에서 보고된 가장 흔한 이상반응은 등 통증, 고혈압, 기관지염 및 두통입니다.
  4. 안드로겐 차단요법을 받고 있는 전립선암 환자 또는 아로마타제 저해제 보조 요법을 받고 있는 유방암 환자의 골 소실에 대하여 약 투여 후 보고된 가장 흔한약물이상반응은 관절통, 등 통증입니다. 임상시험에서는 팔다리 통증과 근골격통도 보고된 바가 있습니다.
  5. 폐경 후 골다공증 환자에서 해당 약물투여를 중단하게 한 가장 흔한 약물이상반응은 등 통증과 변비입니다.

부작용 중에서 공통적인 사항은 주로 등 통증 입니다.

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📌프롤리아 연조직염·턱뼈괴사 부작용 주의

📌미 프롤리아 투석 환자 위험 ‘경보’

다음 사람에게는 투여하지 말아야 합니다.

  • 저칼슘혈증환자
  • 임산부 또는 모유수유중인 사람
  • 과민반응환자
  • 호르몬 의존성 종양이 있는 사람
  • 알레르기가 있는 사람
  • 칼슙 흡수장애가 있는 사람

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지금까지 프롤리아주사 효능 5가지 및 부작용에 대해서 알아 보았습니다.
감사합니다.

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